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科室动态

全球黑色素瘤患者的巨大福音! Vemurafenib获批上市
2011-08-18 郭军上一篇 | 下一篇
    我是北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科主任郭军,我非常高兴和兴奋的告诉大家一个好消息!北京时间8月18日凌晨,治疗晚期恶性黑色素瘤的新药Vemurafenib(威罗菲尼)获得美国FDA批准,为晚期黑色素瘤的治疗提供了一项具有里程碑意义的新的神奇药物,无论是对黑色素瘤患者来说,还是治疗黑色素瘤的医生来说,甚至包括广大黑色素瘤患者的家属来说,都是值得欢欣鼓舞,奔走相告的好消息! 威罗菲尼是一项针对黑素瘤BRAF突变能起到抑制作用的分子靶向药物,它能够阻断该基因介导的肿瘤增殖,西方白种人中,近50%的恶性黑色素瘤有BRAF突变,亚洲国家包括我国在内,约25%的黑色素瘤患者也有这种BRAF基因突变。早期的临床试验证实,含有这种基因突变的晚期黑色素瘤患者,在接受威罗菲尼治疗后表现出了神奇疗效:全身多处的转移灶,包括肺转移,肝转移和骨与皮下转移灶都明显缩小,肿瘤快速缓解。多数患者在接受治疗后数天至数周后自觉症状就明显好转,治疗2周后全身PET-CT能看到大部分肿瘤转移灶消失。因此该药受到极大关注,几乎没有哪个抗肿瘤药物是Ⅱ期与III期临床试验同时进行的,而威罗菲尼是个特例。2011年ASCO大会上,我们非常欣喜得看到威罗非尼Ⅱ期与Ⅲ期临床试验均证实,威罗菲尼能大大提高晚期恶性黑色素瘤患者的反应率(达50%左右)和无进展生存与总生存期。今天终于获得美国FDA快速批准,用于晚期恶性黑色素瘤患者的治疗。 当然,作为黑色素瘤专家,我需要特别指出的是:只有那些含有BRAF基因突变的黑色素瘤患者才应该接受威罗菲尼的治疗,而那些没有BRAF突变的患者如果接受威罗非尼治疗的话,不但无效反而可能有害。因此强烈推荐应用该药之前必需进行BRAF基因突变检测。 虽然有部分患者接受威罗菲尼治疗确实获得了较长的缓解期,但该药面临的挑战之一是患者即使奇迹般地快速起效,但疗效维持时间通常仅为6-7个月,耐药后肿瘤又可以重新快速生长。而威罗菲尼如何发生耐药,其机理与解决的办法是目前的研究的热点。目前正在进行的研究尝试联合其他药物用于克服该药的耐药性。 美国FDA近13年来从来没有批准过任何治疗晚期黑色素瘤的药物,因为之前实在没有真正有效治疗晚期黑色素瘤的药物。而2011年一下就批准了2项药物用于黑色素瘤的治疗。这无疑是全球黑色素瘤专家长期不懈的努力终于结出了硕果!今年3月FDA首次批准了用于晚期黑色素瘤的新药ipilimumab,相对于威罗菲尼,这是项不同作用机制的新药,属于免疫治疗范畴,而免疫治疗的主要特点是疗效的持久性,有可能可以用来克服威罗菲尼的耐药问题。已经有研究尝试威罗菲尼与ipilimumab进行联合用药,这就意味着类似于威罗菲尼的BRAF抑制剂与类似于ipilimumab的免疫治疗联合有可能使黑色素瘤患者获得持久的长期缓解,有可能成为晚期黑色素瘤治疗的未来方向。 所以非常幸运的是,跨进2011年以来,人类拥有了两种治疗晚期黑色素瘤的重要武器,重要的是这两项新药都是基于临床试验的金标准,也就是说能提高晚期黑色素瘤患者的总生存而获批的。我们相信这两件新式武器必将很快会给中国的广大黑色素瘤患者以及他们的家庭、包括为他们治疗的医生带来更多的希望与梦想的实现。