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粘膜黑色素瘤主要来源于鼻腔、直肠、阴道、食管等部位,较皮肤黑色素瘤,其恶性程度高,容易出现远处转移,通常以血行转移为主,因此预后较差。粘膜黑色素瘤欧美国家发生率低,而在我国是常见的发病类型,对于晚期粘膜黑色素瘤,尤其是非BRAF-V60E突变的患者,仍然以化疗为主,但传统方案化疗有效率低,通过与抗血管靶向药物的联合,有可能改善治疗的效果。
本研究为一项贝伐珠单抗联合紫杉醇及卡铂一线治疗晚期粘膜黑色素瘤的随机对照多中心II期临床研究,研究随机分为单纯化疗组以及贝伐珠单抗联合化疗组,现招募患者入组。
入组主要标准:1.病理确诊的粘膜黑色素瘤;
2.术后出现局部复发或远处转移,具有可测量病灶;
3.肿瘤基因检测无BRAF-V600E及c-kit突变;
4.出现局部复发或转移后未接受任何全身治疗
药品提供方式:靶向药物提供部分赠药
入组患者必须提供的资料:
1. 病理切片(白片25张,连续切片,5um层厚,不挂胶)
2. 病理报告
3. 既往的治疗材料和影像学材料
详情请就诊北京肿瘤医院黑色素瘤门诊进行筛选。
门诊时间:
郭 军 周三下午 周一周四上午特需
盛锡楠 周二下午、周五上午
临床研究预计开始时间:2014年
招募方式:竞争入组