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临床试验

阿昔替尼(AG-013736)二线治疗转移性肾癌临床研究招募
2009-08-04 上一篇
       肾癌是泌尿系统的常见恶性肿瘤,目前NCCN指南推荐舒尼替尼或细胞因子用于进展期或转移性肾细胞癌的一线治疗,索拉非尼与依维莫司(RAD001)可分别可用于细胞因子或VEGFR受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败患者的二线治疗,而目前国内依维莫司未上市,尤其是针对索坦一线治疗失败或进展的后续治疗,尚无标准的药物治疗。
           AG-013736(阿昔替尼)为口服、强效、选择性血管内皮生长因子受体1,2,3的抑制剂,一项单药AG-013736治疗细胞因子失败的转移性肾癌的Ⅱ期临床研究显示客观缓解率为44.3%,中位至疾病进展时间(TTP)为15.7个月,中位总生存为29.9个月,另外其他类似Ⅱ期研究也证实了相同的疗效。这些结果提示AG-013736可能对一线治疗后失败的转移性肾癌患者有临床益处。
           本研究是一项比较AG-013736和索拉非尼治疗既往一个全身治疗方案失败后的转移性肾癌的双臂、随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究。该临床试验正按计划于欧美及亚太多个国家入组患者,我院作为全球研究中心之一,将于众多研究中心,竞争入组试验患者。

        药品提供单位:辉瑞制药

        药品提供方式:免费

        药品使用时间:至病情进展或无法耐受药物副反应

        入组的主要条件:转移性肾癌接受细胞因子或索坦治疗失败的患者。详情请携带既往所有资料就诊我科门诊进行筛选。

        临床试验时间:2009年7月起(本试验已经于2010年12月份入组结束)

       入组例数:5-10例(全球竞争入组)