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临床试验

大剂量人重组白介素-2(IL-2)治疗转移性恶性黑色素瘤的II期临床试验
2007-04-04 guojun上一篇 | 下一篇

    大剂量人重组白介素-2IL-2)治疗转移性恶性黑色素瘤的II期临床试验

     

    大剂量IL-2治疗转移性恶性黑色素瘤为国际标准一线推荐方案,国外数据显示有效率达25%左右。人重组IL-2的生物活性作用与天然的人体IL-2相似,能产生淋巴因子,不但有助于调节细胞的正常生长,而且促进免疫系统细胞的分化。IL-2与具专一性、高度亲合力的细胞表面受体结合,活化T细胞表达。IL-2使细胞毒淋巴细胞活化及活化的T细胞分化。IL-2激发免疫效应器细胞,产生各种继发的细胞因子,如γ-干扰素和肿瘤坏死因子(TNF)等。最常见的副反应为皮疹、水肿、过敏等,一般都能耐受。

    试验单位:我科为该临床试验的负责单位。

    药品提供单位:沈阳三生公司

    药品提供方式:免费

    药品使用时间:最少2周期,最多3周期

    入组的主要条件:晚期黑色素瘤患者,4周内未使用任何全身抗肿瘤治疗(含IL-2)。

    入组患者例数:全国仅入组20例。

    临床试验开始时间:20074

    相似研究:2004-2006年我科参加美国普留净(IL-2)治疗肾癌的临床试验,共入组20余例患者,临床有效率约25%左右,未发现度以上副反应。